ISO 인증이란 무엇인가 ? |
ISO 인증이란 무엇인가 ?
국제표준화기구(ISO)에서 제정한 대한 국제규격인증으로 고객에게 제공되는 제품/서비스가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 적합하게 유지되고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도
1 ISO 9001:2015 (품질경영시스템)
필요성 | 효과 |
• 기업(조직)의 경영시스템 체계의 확립 • 국제무역장벽에 대한 능동적 대응 • 제조물 책임 및 책임 경영을 위한 수단 • 공급자에 대한 구매자의 품질경영의 실시, 품질보증 활동 요구에 대응 • 다수 구매자의 품질보증 활동의 표준화 • 국제적 기준에 맞는 활동 보증을 제공 |
내부효과 • 국제기준에 적합한 품질경영시스템의 정비와 경영전략의 확립 • 품질매뉴얼 및 기타 표준화와 문서화에 의한 지속적인 개선 • 기업 내부의 불합리한 사항의 제거 • 재해예방 및 사고율 감소 • 업무의 표준화 및 책임과 권한의 명확화로 업무 효율성 증대 • 기업(조직)의 시스템 체계 확립을 통한 품질향상, 원가절감, 생산성 향상 |
대외 효과 • 국제시장에의 진출 용이 • 상거래 및 입찰시의 우대 • 고객에 의한 품질감사의 간소화, 고객만족도 및 신뢰성 향상 • PL(제조물책임)법 시행에 대한 대응 • 기업의 이미지 향상 • 인증등록 업체에 대한 정부 지원 혜택 수혜 |
2 ISO 14001:2015 (환경경영시스템)
필요성 | 효과 |
• 고객의 요구 • 수출시 강제 규격화 • 환경 사고에 대한 계획적 대비 및 예방 • 법규 및 기타 요건 강화에 따른 대비 • 사회로부터의 환경에 대한 압력 |
• 폐기물 및 에너지 소비 최소화를 통한 환경관리 비용 절감 • 환경사고의 사전 예방 및 최소화 • 환경법규 및 규제치의 지속적 달성 • 환경성과의 지속적 개선을 통한 환경 문제점 해결 • 국제적 신뢰 획득으로 수출시장에 효율적 접근 가능 • 환경 친화적 기업 이미지 제공을 통한 고객, 협력업체, 투자자 및 지역 공공사회에 인지도 향상 |
3 ISO 45001:2015 (안전보건경영시스템)
필요성 | 효과 |
• 국제적인 안전보건시스템 수립의 요구 증대(ILO, Globa NGO 등) • 안전보건관련 법규/규제 요구사항 준수 및 국내외 변화에 적절히 대응 • 조직 구성원의 인명 및 재산 보호와 이에 대한 요구 증대 • 품질/환경경영시스템고의 연계성 확보 • 조직에 대한 이해관계자의 감시, Claim 제기 증가 • 안전사고에 대한 사회적 불신 증가 • 안전사고, 사망, 중상해 등에 대한 재정적 부담 증가 • 노사관계에 대한 강한 안정화 요구 |
• 최고 경영자 및 모든 조직원 및 이해관계자가 참여하는 활동을 중심으로 조직(기업)의 사업장 활동에서 발생할 수 있는 위험을 사전 예측, 예방하여 조직원의 안전보건과 건강을 체계적으로 관리함. • 안전보건 관리 기업 이미지 제공을 통한 고객, 협력업체, 투자자 및 지역 공공사회에 인지도 향상 |
✅ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 규격 비교
ISO 9001 품질경영시스템 |
ISO 14001 환경경영시스템 |
ISO 45001 안전보건경영시스템 |
고객만족 | 이해관계자 만족 (외부 위주) | 이해관계자 만족 (내부 위주) |
PDCA Cycle | PDCA Cycle | PDCA Cycle |
제품 또는 서비스 | 제품 또는 서비스/부산물 | 작업장 상태/작업자 행동 |
4 ISO 27001:2013 (정보보안경영시스템)
필요성 | 효과 |
• 사용자의 실수나 바이러스 등으로 인한 데이터 손실에 대한 위험을 체계적으로 관리, 운영하여 조직의 주요 정보 및 정보시스템 보호 |
• 기업의 정보를 위협하는 요소들을 파악하고 관리하여 이를 최소화 함 • 해킹이나 내부 직원에 의한 기밀 유출을 예방함으로서 사업상의 피해 절감 • 사업에 필수적인 정보자산보호 • 대회 경쟁력 유지 및 법규 준수 • 정보에 대한 위험의 체계적인 관리 • 낮은 수준의 기술적 보안의 한계를 극복 |
5 ISO 22001:2018 (식품안전경영시스템)
필요성 | 효과 |
• 소비자들의 식품안전성 의식 확대 및 요구 증가 • 국/내외 식품안전 규정 및 법규 강화 • 식품관련 다양한 프로그램(HACCP, BRC, EUREPGAP, GMP)에 대한 통합의 필요성 대두 • 국가 및 기업의 식품산업 경쟁력 확보 |
• 국제무역장벽에 대한 능동적인 대처 • 식품안전사고의 사전 예방 및 비상사태에 대한 대응 • 통합화한 ISO 22000 인증을 통한 비용 및 행정적 낭비요소의 감소 • 식품관련 공급자와의 효과적인 의사소통 |
6 ISO 22716:2007 (화장품 제조 지침 인증)
필요성 | 효과 |
• 국/내외 화장품 안전 규정 및 법규 강화 • 국가 및 기업의 화장품산업 경쟁력 확보 • 일부 해외 화장품GMP 감사 시 평가 면제 (예, 이란 GMP) |
• 공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고 • 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리 • 공급망 내에서의 품질과 안전준수 관리 • 고객사 신뢰도 향상 • 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화 (특히 유럽에서는 화장품의 새로운 규정인 Regulation No. 1223/2009 가 2013년 7월 11일자로 기존의 Cosmetic Directive(76/768/EEC)를 완전히 대체하였으며, 이 새로운 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 CPSR 보고서작성과 함께 harmonized standard 를 준수하도록 요구하고 있는데 바로 harmonized standard 가 ISO 22716임. 따라서 ISO 22716 인증은 유럽 수출 시에 필수사항). |
ISO 45001 VS KOSHA MS |
국제인증기관 LEVEL의 안전보건경영시스템이 국제규격인 ISO 45001이 2018년에 제정되었으며, 이에 발맞추어 KOSHA 안전보건경영시스템인 KOSHA18001이 KOSHA MS로 전환이 되었습니다.
1 KOSHA 18001 대응 : 2018년 3안으로 개정되었습니다.
ISO 45001 제정에 따른 KOSHA의 역할과 기능에 대해서는 다음과 같은 3가지 방안을 상정해 볼 수 있다.
1안 |
KOSHA 18001 폐지 및 OSHMS의 인정기관/지도기관으로 전환 KOSHA는 전문성과 공공성을 함께 갖춘 기관으로서 기관의 성격상 인정(Accreditation)기관으로 가장 적합한 점을 고려하여, KOSHA가 ISO 45001 인증(Certification)기관(심사등록기관)을 인정하는 기능 및 전체사업장을 대상으로 OSHMS 도입·운영을 지도하는 역할 등을 수행하는 방안을 생각해 볼 수 있다. 이 방안의 장점으로는 ① OSHMS에 대한 Control Tower 역할(영향력 제고), ② OSHMS 인증 저변 확산 촉진, ③ OSHMS 무관심 사업장 대상 OSHMS 도입·운영 활성화 등을 제시될 수 있다. 그리고 단점으로는 지금까지 수행해 온 KOSHA 18001 인증과 단절된다는 점을 들 수 있다. |
2안 |
KOSHA 18001 인증기관에서 ISO 45001 인증기관으로 전환 KOSHA가 OSHMS 인증기관의 역할을 계속 수행하되, 인증기준을 KOSHA 자체기준에서 ISO기준으로 변경(ISO 45001) 인증기관들 중의 하나의 기관으로 하는 방안을 생각할 수 있다. 이 방안의 장점으로는 ① 전문성과 공공성을 바탕으로 인증사업장을 중심으로 OSHMS의 질 확보 선도, ② 기업체의 ISO 45001 인증수요와 조화 등을 들 수 있고, 단점으로는 ① 인증업무의 직접적 수행으로 OSHMS 인증의 저변 확산 및 OSHMS의 전체적인 활성화에 제약, ② 민간기 관과 동일한 역할 수행(인증)에 따른 정체성 혼란 등이 제시될 수 있다. |
3안 |
KOSHA 18001 존치하되, ISO 45001 내용 반영 ISO 45001의 기준을 충실히 반영하되, 우리나라 안전보건의 상황을 추가 반영한 KOSHA 자체기준을 존속·유지(현행 KOSHA 인증사업의 틀 지속)하는 방안이다. 이 방안의 장점으로는, 전문성과 공공성을 바탕으로 인증사업장을 중심으로 OSHMS의 질 확보 선도를 들 수 있고, 단점으로는 ① 기업체의 ISO 45001 인증수요와 Mismatch(KOSHA 인증을 따로 받아야 하는 불편), ② 인증업무의 직접 수행에 따라 OSHMS 인증의 저변 확산 및 OSHMS의 전체적인 활성화 제약 등을 제시할 수 있다. |
2 ISO 45001과 KOSHA MS의 차이점
KOSHA-MS(A형) | ISO 45001 |
1. 적용범위 2. 인용규격 3. 용어 및 정의 |
1. 적용범위 2. 인용규격 3. 용어 및 정의 |
4. 조직 상황 | 4. 조직 상황 4.1 조직 및 그 상황의 이해 4.2 근로자 및 기타 이해관계자의 수요 및 기대의 이해 4.3 OHSMS 적용범위의 결정 4.4 OHSMS 프로세스 |
5. 리더십과 근로자의 참여 5.1 리더십과 의지표명 5.2 안전보건방침 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한 5.4 근로자의 참여 및 협의 |
5. 리더십과 근로자의 참여 5.1 리더십 및 관여(commitment) 5.2 방침 5.3 조직의 역할, 사전·사후 책임 및 권한 5.4 참가, 협의 및 대표 |
6. 계획 수립 6.1 위험성평가 6.2 법규 및 그 밖의 요구사항 검토 6.3 안전보건목표 6.4 안전보건목표 추진계획 |
6. 계획 6.1 리스크 및 기회에의 대응조치 6.2 안전보건 목표 및 달성계획 |
7. 지원 7.1 자원 7.2 역량/적격성 7.3 인식 7.4 의사 소통 및 정보제공 7.5 문서화 7.6 문서관리 7.7 기록 |
7. 지원 7.1 자원 7.2 역량 7.3 인식 7.4 정보 및 커뮤니케이션 7.5 문서화된 정보 |
8. 실행 8.1 운영계획 및 관리 8.2 비상시 대비 및 대응 |
8. 운영 8.1 운영 계획 및 관리 8.2 변경관리 8.3 아웃소싱 8.4 구매 8.5 수급인 8.6 긴급사태 준비태세 및 대응 |
9. 성과평가 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 성과평가 9.2 내부심사 9.3 경영자검토 |
9. 성과평가 9.1 감시, 측정, 분석 및 평가 9.2 내부감사 9.3 경영진 검토 |
10. 개선 10.1 일반사항 10.2 사건, 부적합 및 시정조치 10.3 지속적 개선 |
10. 개선 10.1 사고(incident), 부적합 및 시정조치 10.2 계속적 개선 |
안전보건 활동분야 1. 작업장의 안전조치 2. 중량물 운반기계에 대한 안전조치 3. 개인보호구 지급 및 관리 4. 기계기구에 대한 방호조치 5. 떨어짐 무너짐에 의한 위험방지 6. 앆전검사 실시 7. 화재, 폭발 및 위험물 누출 예방활동 8. 전기재해 예방활동 9. 쾌적한 작업환경 유지 활동 10.근로자 건강증진 활동 11. 협력업체 안전보건 활동 지원 12. 앆전보건관계자 역할 및 활동 13. 산업재해 조사활동 14. 무재해운동의 자율적 추진 및 운영 |
|
경영관계자 면담분야 1. 경영자가 알아야 할 사항 2. 중간관리자가 알아야할사항 3. 현장관리자가 알아야할사항 4. 현장귺로자가 알아야할사항 5. 안전∙보건관리자, 담당자, 조정자가 알아야할사항 6. 협력업체 관계자가 알아야할사항 |
※ 사업장의 선택
KOSHA MS는 산업안전보건법을 이행하고 관리시스템을 운영하기에 최적화된 관리시스템으로 판단됩니다. 즉 사업장의 실질적인 안전보건을 관리하기에는 매우 효과적으로 생각됩니다. 또한 심사기관이 KOSHA 국가 기관이므로 심사와 운영이 내실있게 진행될 수 있습니다. 다만 ISO와 별개의 운영으로 품질/환경/안전보건 시스템의 통합 운영에는 불리합니다.
ISO 45001은 국제 규격으로 차후 해외 수출, 제품 판매를 할때에 ISO 45001 인증서를 요구할 수 있습니다. 인증규격의 요구조건은 KOSHA MS보다는 단순한 요구조건으로 시스템을 좀더 쉽게 운영할 수 있습니다. 품질/환경/안전보건 시스템의 통합 운영이 용이할 것으로 판단됩니다.
ISO 인증의 절차 |
ISO 인증원 - ㈜큐에이코리아인증원 |
(주) 큐에이코리아인증원은 공신력을 갖춘 인증기관입니다. 21세기 급변하는 기업 경영 환경은 전 세계를 대상으로 무한 경쟁 시대를 맞이하고 있습니다. 각 기업은 글로벌 경쟁력을 강화하고 고객 가치 창출을 통해 지속가능 경영을 추구하고, 이러한 상황에서 우리기업들은 경영환경변화에 적극적으로 대처하기 위해 외부환경에 따라 적절히 변화시킬 수 있는 능동적이고 미래지향적인 경영시스템을 만들기 위해 노력하고 있습니다.
㈜큐에이코리아인증원은 터키 QA Technic사와 함께 독일의 ISO 인정기관인 DAkkS에 의해 지정된 독립적인 인증기관으로서, 한국인정원에 정식 ISO 인증기관으로 등록되어 있습니다.
• 한국인정원 공식등록 인증기관
• 중소벤처기업진흥공단 혁신바우처사업 수행기관 등록
• 창원시 기업지원사업 수행기관 등록
• 경남대학교 산학협력업체 MOU 체결
ISO 국제 심사원 교육
㈜큐에이코리아인증원의 교육기관인 큐에이아카데미는 ISO 9001/14001/45001 (품질/환경/보건안전)의 국제심사원의 역할과 그 중요성이 증대됨에 따라 보다 효율적으로 심사 수행에 필요한 심사 기법과 심사 수행에 필요한 능력 배양을 돕고자 다음과 같이 심사원 양성과정을 마련하였습니다.
1 큐에이아카데미의 강점
• KAB(한국인정원)의 인정을 획득한 PCAA의 수료증 발급
• 직장인들을 위한 주말반 별도 편성 교육
• ISO 국제심사원 교육과정 이수 후 심사원 or 선임심사원 양성 프로그램 참여 가능
• 지방 교육생을 위한 가까운 교육장소, 저렴한 경비로 국제 심사원 수료 가능
2 ISO 심사원 교육과정의 기대효과
• ISO 경영시스템의 이해 및 전문적 지식에 대한 기반 제공
• 기업체, 관공서, 산업체 등 다양한 분야의 취업에 경쟁력 확보
• 인증업무의 수행 및 전문 컨설턴트로서의 창업 가능
• 일반 기업체의 핵심적인 경영시스템 지도 및 자문 역할
• 평생 자격증의 보유로 변화하는 국제적 인증흐름에 대응 할 수 있는 기회
• 국내외 인증기관, 컨설팅 업체 및 심사원 상호간의 네트워크 참여
3 ISO 국제 심사원 교육 과정
• ISO9001(Quality Management System)
본 과정은 ISO 9001:2015(품질경영시스템) 국제심사원 교육과정입니다. PCAA에 공식 등록된 ISO국제심사원 교육과정으로서 교육과목으로 QM모듈(2일), AMS모듈(2일) 총 4일로 구성되어 있습니다.
본 과정을 이수하시고 합격하시게 되면, 품질경영시스템에 대한 ISO9001 심사원보(예비심사원) 자격을 획득하게 되며, 심사원 or 선임심사원 활동을 위한 필수 교육이라 할 수 있습니다.
• ISO14001(Environmental management System)
본 과정은 ISO 14001:2015(환경경영시스템) 국제심사원 교육과정입니다. PCAA에 공식 등록된 ISO국제심사원 교육과정으로서 교육과목으로 EM모듈(2일), AMS모듈(2일) 총 4일로 구성되어 있습니다.
본 과정을 이수하시고 합격하시게 되면, 품질경영시스템에 대한 ISO14001 심사원보(예비심사원) 자격을 획득하게 되며, 심사원 or 선임심사원 활동을 위한 필수 교육이라 할 수 있습니다.
• ISO45001 (Occupational Health and Safety management System)
본 과정은 ISO 45001:2018(환경경영시스템) 국제심사원 교육과정입니다. PCAA에 공식 등록된 ISO국제심사원 교육과정으로서 교육과목으로 OH모듈(2일), AMS모듈(2일) 총 4일로 구성되어 있습니다.
본 과정을 이수하시고 합격하시게 되면, 품질경영시스템에 대한 ISO45001 심사원보(예비심사원) 자격을 획득하게 되며, 심사원 or 선임심사원 활동을 위한 필수 교육이라 할 수 있습니다.
4 ISO 국제심사원 양성 프로그램
국제심사원 교육과정을 수료 후 심사원 or 선임심사원이 되기 위해서는 자격 등록을 하거나, 검증 평가를 실시하여 자격을 취득할 수 있습니다.
• 자격등록 (QB) : 심사 경험(LOG)를 쌓아 심사원을 등록하는 방식
• 검증평가 (CB) : 검증심사원의 자격을 가진 자로부터, 심사 SKILL을 평가 받는 방식
큐에이아카데미에서는 심사원 or 선임심사원 등록에 필요한 심사경험제공, 심사 report 작성법 교육, 검증평가를 위한 피심사조직 수배 등 모든 제반 사항을 제공하는 양성프로그램을 운영 중이며, 실제 심사원으로서 활동이 가능하실 수 있도록 심사 노하우를 안내드리고 있습니다.
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